FDA pranešė, kad „InspectIR Covid-19 Breathalyzer“, kuris yra maždaug vežamo bagažo dydžio, galės būti naudojamas medicinos kabinetuose ir mobiliųjų tyrimų vietose. Rezultatai gali būti aiškūs greičiau nei per tris minutes.
Sistema atskiria ir identifikuoja cheminius mišinius, kad nustatytų penkis junginius, susijusius su SARS-CoV-2 infekcija.
„InspectIR Breathalyzer“ tyrimas parodė, kad jis tiksliai nustatė daugiau nei 91 proc. teigiamų mėginių ir beveik 100 proc. neigiamų mėginių. Panašus jautrumas buvo nustatytas ir kitame tyrime, kuriame daugiausia dėmesio buvo skirta omikron koronaviruso variantui. Tačiau, pasak FDA, teigiamas rezultatas turėtų būti patvirtintas PGR testu.
„Tai dar viena priemonė, o FDA pranešimas rodo, kad ji gana tiksli ir gana patogi naudoti priemonė“, – sakė Amerikos patologų kolegijos prezidentė, sertifikuota anatominė ir klinikinė patologė dr. Emily Volk.
„Laukiame, kaip plačiai tai bus priimta“, - sakė E. Volk. - „Tai gali priklausyti nuo to, kiek jis kainuoja.”
Penktadienį elektroniniame laiške CNN „InspectIR Systems“ pareiškė neskelbsianti aparato kainos ir kada jis bus prieinamas.
Agentūros leidimas „yra dar vienas sparčios inovacijos, atsirandančios atliekant diagnostinius COVID-19 tyrimus, pavyzdys“, - sakė FDA Įrenginių ir radiologinės sveikatos centro direktorius dr. Jeffas Shuren. „FDA ir toliau remia naujų COVID-19 bandymų kūrimą, siekdama tobulinti technologijas, kurios gali padėti įveikti dabartinę pandemiją ir pagerinti JAV poziciją dėl kitos kritinės sveikatos padėties visuomenėje“.
