Sprendimas suteikti leidimą grindžiamas keliais vakcinos klinikiniais bandymais Kinijoje ir užsienyje, įskaitant Braziliją ir Turkiją, nors „veiksmingumo ir saugumo rezultatus dar reikės toliau patvirtinti“, sakoma „Sinovac“ pareiškime.
Vakcina jau skiepijamos didžiausios rizikos grupės, tačiau šeštadienį suteiktas leidimas leis ją naudoti masinei vakcinacijai.
Gavę sąlyginį leidimą gamintojai gali pateikti rinkai skubiai reikalingus medikamentus, kai klinikiniai tyrimai dar neatitinka įprastų standartų, tačiau rodo, kad gydymas bus veiksmingas.
Gruodžio pabaigoje panašų sąlyginį leidimą platinti vakciną nuo koronaviruso gavo Kinijos farmacijos kompanija „Sinopharm“.
Pasak „Sinovac“, bandymai Brazilijoje parodė, kad jos sukurta vakcinos veiksmingumas užkertant kelią infekcijai siekia apie 50 proc., o veiksmingumas užkertant kelią atvejams, kai reikalinga medicininė intervencija – 80 procentų.
