BNS
Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos (VVKT) komisija paprašė Generalinės prokuratūros ištirti, ar klinikinius tyrimus Panevėžio ligoninėje vykdžiusio gydytojo Rimanto Pakščio veiksmai nėra baudžiamojo pobūdžio nusikaltimas.
Kaip patvirtino VVTK Ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų skyriaus vadovas Donatas Stakišaitis, farmacijos bendrovėms R.Pakšys nepranešė, jog keli tyrime dalyvavę pacientai mirė. "Tyrėjas klastojo dokumentus ir rodė, kad jie gyvi, kad atvyksta į pakartotinius vizitus, kad gauna gydymą, jokio nepageidaujamo poveikio nepastebima, jaučiasi gerai", - pasakojo D.Stakišaitis. Anot jo, kol kas sunku nusakyti, ar pažeidžiant nustatytas taisykles atliekami vaistų tyrimai galėjo tapti šių pacientų mirties priežastimi.
"Priežastingumo ryšys nustatomas atliekant klinikinius tyrimus daugelyje pasaulio šalių. Suvedus galutinius duomenis parašoma, koks gali būti nepageidaujamas poveikis. Tokias išvadas dar būtų per anksti daryti, bet šitie atvejai galėtų būti giliau tiriami ir žiūrimi. Dabar tai tirti turėtų prokuratūra", - teigė D.Stakišaitis.
Išaiškinus daugkartinius šiurkščius ir pavojingus klinikinių tyrimų pažeidimus Panevėžio tyrimų centre, visi keturi R.Pakščio atliekami klinikiniai tyrimai buvo nutraukti.
"Kiekvienas tyrėjas, prieš pradėdamas atlikti klinikinį tyrimą, pasirašytinai įsipareigoja, jog tyrimą atliks pagal tyrimo protokolo ir geros klinikinės praktikos reikalavimus, užtikrins tiriamųjų asmenų teisių, saugumo ir gerovės apsaugą bei klinikinių tyrimų rezultatų patikimumą. Gydytojas R. Pakšys savo veiksmais pamynė ne tik gydytojo pašaukimą, bet ir vieną iš svarbiausių tikslų, kurio siekiama atliekant klinikinius tyrimus - padėti nuo ligų kenčiantiems ligoniams", - teigiama VVKT pranešime spaudai.
Panevėžio ligoninėje vykusiais vaistų tyrimais susidomėjo ir Seimo Sveikatos reikalų komitetas. Penktadienį jis Sveikatos apsaugos ministerijos paprašė pateikti informaciją apie Lietuvoje vykdomus klinikinius tyrimus, galiojančią licencijos jiems išdavimo tvarką bei kontrolę, nustatytus pažeidimus.
